阿胶保管仓库存方法是什么?仙草堂介绍阿胶的库存方法

发表时间:2013/2/22 17:26:04 | 文章作者:admin

阿胶的库存要求

(一) 库房设施要求

《中华人民共和国药典(2005年版)一部》阿胶【贮存】项下规定:“密闭,置阴凉干燥处。”按药典的术语解释,“密闭:系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入。”“阴凉处:系指不超过20℃。”为此阿胶生产的库房应满足如下要求:

库房应满足生产的需要。库房建设应符合GMP要求并与生产规模相适应,便于存放取样及防止交叉污染并杜绝差错。一般应设有驴皮原料库、辅料库、包装材料库、标签库等,其中,固体库与液体库要分开,常温库(温度不超过30℃)与阴凉库(温度不超过20℃)要分开,如需要还应设有危险品库。各种物料及产品均应按贮存条件的要求进行贮存保管。

库区布局要合理。一般应设有收料区、发料区、合格区、不合格区、待验区、退货区等。不合格的产品应专库或专区存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理。仓库宜设取样室或取样车,其空气洁净度级别与生产要求一致。

库房要保持清洁和干燥,有照明、通风、温度和湿度监测控制的设施。一般阿胶保管仓库温度应控制在20℃以下,相对湿度在65%~75%。

仓库应设有五防设施:即库房应有防虫、防鼠、防盗、防火、防潮或防霉等措施。仓库门口应设防虫灯、挡鼠板等;窗户、排风扇应装铁纱网,预防小动物爬(飞)入库。仓库内应设电子猫、粘鼠胶、鼠笼等防鼠措施。仓库内应设置防火、防盗、防水淹设施,宜采用防爆灯。按照国家有关消防技术规范,设有醒目的防火安全标志,设置消防设施,做到安全有效,严禁火种入库及在库区内动用明火。仓库必须按有关要求设计安装防雷装置,并定期检测,保证有效。

产品应码垛存放。产品入库后应按批号码垛存放。码放时,离地应不少于10cm,离墙应不少于50cm,货行间距离不少于100cm,离梁、离柱不少于30cm,主要通道宽度应不少于200cm,散热器、供热管道与货垛距离不少于30cm,照明灯具垂直下方不准堆放物料及产品,垂直下方与物料垛的水平间距不少于50cm,照明设施及开关应有防爆性能。

库房内有明显的状态标志。库房内各种设施、器具、物料上均应有明显的状态标志。待验标志为黄色,其中印有“待验”字样;检验合格标志为绿色,其中印有“合格”字样;不合格标志为红色,其中印有“不合格”字样;待销毁标志为蓝色(或黄绿色以外其他颜色),其中印有“销毁”字样;抽检样品标志为白色,其中印有“取样证”的字样;更换包装标志为白色,其中印有“换包装”的字样;仓库内所有计量器具均应贴有计量鉴定《合格证》,并标明有效日期。

仓库保管员应进行专业培训,持证上岗,并加强阿胶在库的管理。

(二) 库房养护管理

管理制度:各阿胶生产企业应推行药品生产质量管理规范(GMP),实施GMP认证;各经营企业应按药品经营质量管理规范(GSP),实施GSP认证。为此各企业都应按GMP、GSP要求制定一系列的GMP、GSP文件,加强库房的管理,确保阿胶的质量。

调节温湿度设施:阴凉库用制冷机组或空调机、空调柜,常温库用排风设施、抽湿机。温湿度监控及调节措施:阴凉库主要依靠调节制冷设施或空调设施的开、停来调节温湿度,常温库通过开关窗户、开排风扇、开抽湿机、拖地或在库内四周加生石灰等措施来调节湿度。每天两次记录库房温湿度。